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La norme EN 455 medical

Norme EN 455

La norme Medical EN 455 - Gants à usage médical

Dispositions du Code de la santé publique sur les dispositifs médicaux

Les gants jetables utilisés dans le domaine médical ont pour but de protéger l'utilisateur de la même façon que les autres gants classés dans les EPI "Equipement de protection individuel" mais ils doivent en plus protéger le patient de toute contamination extérieure (contamination croisée).

Nous n'aborderons ici que le sujet des gants d'examens non stériles, les gants médicaux stériles faisant partie d'un autre domaine lié au monde de la chirurgie.

Cette norme est déclinée en quatre parties 455-1, 455-2, 455-3 et 455-4 et à pour objectif de s'assurer que l’utilisateur-trice utilise des gants de qualité pour les examens médicaux.

laborantin qui enfile des gants jetables

La norme EN 455-1 - Etanchéité

Cette norme concerne l'étanchéité des gants et est basée sur le principe d'échantillon défectueux ne devant pas dépasser 1,5%. Cette Norme permet donc de valider une certaine qualité dans la fabrication se traduisant par l'absence de trous dans les gants.

La norme EN 455-2 - Intégrité

Cette norme concerne les propriétés physiques des gants et permet de garantir une taille minimum et une intégrité du gant même après étirement. Il s'agit la de la qualité du matériau utilisé.

La norme EN 455-3 - Biocompatibilité

Cette norme permet d'évaluer la biocompatibilité des gants et, en particulier, la teneur en protéines extractibles des gants contenant du latex naturel. Il s'agit de prévenir de tout risque d'allergie

La norme EN 455-4 - Durabilité

Cette norme traite de la durée de conservation des gants médicaux en donnant une date limite d'usage. Il s'agit de s'assurer que les gants seront utilisés dans les meilleures conditions.
Notons que la norme EN 455 ne prévoit pas de test contre les virus, il faut dans ce cas se référer à la norme EN 374-5

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